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       2022年12月20日下午，上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會以騰訊會議線上會議的方式舉辦了醫(yī)藥健康法律實務周末講壇之“藥品全生命周期藥物警戒合規(guī)體系構(gòu)建及其實務啟發(fā)”講座。本次講座由上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、北京市中倫（上海）律師事務所合伙人邱靖律師以及上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會干事、北京市中倫（上海）律師事務所陳方強律師主講，上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會主任盧意光主持，近100位律師參與。
       講座上，邱靖律師首先對藥物警戒的內(nèi)涵和外延進行了介紹，詳細區(qū)分了藥物警戒和藥品不良反應的區(qū)別，并通過引用國內(nèi)外實務案例的方式講解了藥物警戒對公共安全和企業(yè)合規(guī)的必要性，之后對藥物警戒的立法沿革予以回顧，并總結(jié)了藥物警戒的監(jiān)測特點。隨后陳方強律師概括介紹了藥品全生命周期“藥物警戒”全覽，并對上市前和上市后的研究者、申辦者、藥品上市許可持有人的八大義務、兩大注意點進行了完整細致的分享，同時還對違反藥物警戒活動要求的違法行為后果進行了介紹，最后，陳方強律師總結(jié)歸納了“藥物警戒”合規(guī)體系建設建議。
      問題交流階段，與會律師紛紛踴躍發(fā)言，和主講人進行了大量的實務交流和探討。