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【摘要】在數(shù)字化強(qiáng)監(jiān)管的大背景之下，本文結(jié)合九部委聯(lián)合發(fā)布的《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)的重點條目以及典型情形進(jìn)行深入分析，以期為醫(yī)療健康行業(yè)在今后實現(xiàn)合規(guī)提供實務(wù)性建議。面對逐漸收緊的監(jiān)管形勢，企業(yè)必須把好內(nèi)部合規(guī)性審核這一重要關(guān)口，通過“財、稅、法、業(yè)、商”一體化規(guī)范，做到全鏈條合規(guī)。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療健康 商業(yè)賄賂 虛假廣告 成本發(fā)票 數(shù)字化合規(guī)合規(guī)對策
2023年5月10日，國家衛(wèi)生健康委員會、教育部、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務(wù)部、審計署、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾病預(yù)防控制局、國家藥品監(jiān)督管理局等部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)急函〔2023〕75號，以下簡稱“《糾正不正之風(fēng)要點通知》”）。國家衛(wèi)生健康委對糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席工作機(jī)制成員單位進(jìn)行調(diào)整。本次《通知》是機(jī)制調(diào)整到位后首次對糾風(fēng)工作進(jìn)行部署，對于做好今后的醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)工作意義重大。
一、《糾正不正之風(fēng)要點通知》主要內(nèi)容概覽
隨著我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和生活水平提高，醫(yī)療美容與健康行業(yè)快速發(fā)展，在更好滿足人們對美的追求的同時，非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價格欺詐等突出問題也逐步暴露，嚴(yán)重危害人民群眾生命健康和消費者合法權(quán)益。2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合組織開展了行業(yè)突出問題專項治理行動，清理了一批違法機(jī)構(gòu)、懲治了一批違法人員、查辦了一批典型案例、形成了一批長效機(jī)制制度成果，行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制，行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)。與此同時，各種行業(yè)亂象還時有發(fā)生，必須進(jìn)一步完善跨部門綜合監(jiān)管機(jī)制，不斷提升監(jiān)管效能，維護(hù)好醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序，守護(hù)好人民群眾生命健康安全底線，為醫(yī)療健康行業(yè)健康發(fā)展打造良好市場環(huán)境。正是在此背景下，各部委聯(lián)合印發(fā)了《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》。
《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》共13條，包含5部分內(nèi)容，主要為：
一是健全完善新時代糾風(fēng)工作體系。進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)思想和行動的統(tǒng)一，確保糾風(fēng)工作部署落地見效。優(yōu)化糾風(fēng)機(jī)制成員單位，保證糾風(fēng)管理體系與部門職能調(diào)整的實際情況相銜接。重視紀(jì)檢監(jiān)察部門在糾風(fēng)工作中的協(xié)調(diào)組織與指導(dǎo)作用。暢通舉報投訴渠道，落實規(guī)紀(jì)法銜接的部門主體責(zé)任，切實推進(jìn)全行業(yè)“受賄行賄一起查”。
二是整治行業(yè)重點領(lǐng)域的不正之風(fēng)問題。明確對醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門在普惠制認(rèn)證、行政許可、日常監(jiān)督和行政執(zhí)法等行業(yè)管理過程中的不正之風(fēng)問題，行業(yè)組織或?qū)W（協(xié)）會在工作或推進(jìn)業(yè)務(wù)主管部門委托事項過程中的不正之風(fēng)問題，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表“帶金銷售”問題進(jìn)行重點整治。
三是強(qiáng)化醫(yī)?；鸨O(jiān)督管理。保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢，重點懲治利用虛假證明材料、虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)項目或虛計項目次數(shù)，串換藥品耗材、診療項目或服務(wù)設(shè)施等欺詐騙保問題。從規(guī)范省級平臺掛網(wǎng)采購，加強(qiáng)集采執(zhí)行過程精細(xì)化管理，持續(xù)做好價格和招采信用評價等方面，健全完善醫(yī)保價格和招采制度。
四是深入治理醫(yī)療領(lǐng)域亂象。嚴(yán)格落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》，持續(xù)推進(jìn)《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃（2021-2024年）》，嚴(yán)肅處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違法違規(guī)牟取個人利益行為，明確行業(yè)底線、紅線。聚焦醫(yī)療美容、口腔、輔助生殖等重點領(lǐng)域，樹牢違法違規(guī)行為懲治高壓線。
五是切實推進(jìn)工作取得實效。一方面，對糾風(fēng)機(jī)制成員單位，提出工作要求，壓實糾風(fēng)工作主體責(zé)任，提升部門間信息互聯(lián)互通水平，不斷探索完善行業(yè)聯(lián)合懲戒制度。另一方面，深化體制機(jī)制改革，弘揚(yáng)行業(yè)正氣，構(gòu)筑醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廉政長效機(jī)制，維護(hù)風(fēng)清氣正行業(yè)環(huán)境。
可以看出，《要點》的指向非常清晰，市場監(jiān)管部門明確指出，要強(qiáng)化醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢。要掃清“黑機(jī)構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境。
二、醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)重點監(jiān)管活動及領(lǐng)域解析
《要點》顯示，除了常年的醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的作風(fēng)糾正之外，今年的整治重點在于反商業(yè)賄賂、財務(wù)與稅務(wù)、虛假宣傳等方面。《要點》對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥營銷企業(yè)提出了更加嚴(yán)苛的要求，這意味著國家對醫(yī)藥營銷合規(guī)的持續(xù)的高度重視。
（一）商業(yè)賄賂
《要點》中明確指出，2023年整治重點之一是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中，各級各類醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表，以各種名義或形式實施“帶金銷售”，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關(guān)機(jī)構(gòu)輸送利益等不正之風(fēng)問題。
“帶金銷售”，是指醫(yī)藥企業(yè)通過給予處方醫(yī)生、有進(jìn)藥決策權(quán)和影響力的人士回扣，以此謀取交易機(jī)會或競爭優(yōu)勢的不當(dāng)行為。隨著對商業(yè)賄賂案件查處力度不斷加大，一些醫(yī)藥企業(yè)采取更為隱蔽、復(fù)雜的手段，為其賄賂行為披上“合法外衣”。如有的企業(yè)以贊助科研經(jīng)費、學(xué)術(shù)會議費等名義，進(jìn)行不法利益輸送，有的在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)給付醫(yī)院工作人員回扣，有的通過生產(chǎn)環(huán)節(jié)虛抬藥品價格、流通環(huán)節(jié)虛假交易等方式套取資金進(jìn)行賄賂。
在上海裕礱醫(yī)藥科技有限公司涉嫌不正當(dāng)競爭案中，2020年4月當(dāng)事人與山西某國藥有限公司簽訂“推廣服務(wù)合作協(xié)議（OTC版）”，在開展藥品推廣服務(wù)中，為了提升山西某公司藥品的銷量，當(dāng)事人與藥店的部分銷售人員口頭約定其根據(jù)消費者的實際需求，優(yōu)先向消費者推薦山西某公司的藥品，按照每盒藥品5至40元不等的標(biāo)準(zhǔn)事后給予好處費。根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，決定沒收違法所得1.901595萬元，罰款30.0000萬元。可見，國家對“帶金銷售”的監(jiān)管力度一向嚴(yán)格。在新《要點》出臺之下，相關(guān)部門出臺的監(jiān)管措施正在環(huán)環(huán)相扣，“帶金銷售”的模式將很難再有生存空間。
（二）醫(yī)藥購銷中的涉稅違法行為
當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)的主要稅務(wù)問題是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的各類涉稅問題，當(dāng)前藥品流通環(huán)節(jié)管控沒有改變既有利益分配模式，醫(yī)藥企業(yè)通過賬外經(jīng)營隱瞞銷售收入、虛增成本費用來套取利潤，或者通過虛開或取得虛開增值稅發(fā)票套取利潤，引發(fā)各類合規(guī)風(fēng)險。
1. 藥企、經(jīng)銷商通過賬外經(jīng)營隱瞞銷售收入、虛增成本費用，引發(fā)逃稅風(fēng)險
賬外經(jīng)營，是指部分收入不入公開的“外賬”，而是通過隱藏的“內(nèi)賬”核算，該行為高發(fā)于藥企和經(jīng)銷商。這兩類主體常通過賬外經(jīng)營的方式，隱匿銷售收入，提取利潤支付給醫(yī)藥代表、醫(yī)生、醫(yī)療官員。
賬外經(jīng)營的具體表現(xiàn)有：私設(shè)個人賬戶收款、現(xiàn)金收款、私設(shè)“小金庫”隱匿銷售收入等。前述所列行為方式符合“偷稅”的構(gòu)成要件，企業(yè)將面臨被追究偷稅行政責(zé)任乃至逃稅罪刑事責(zé)任的風(fēng)險?！吨袊悇?wù)報》曾刊發(fā)過一起案件，該案中，廣州市國稅局下屬稽查局經(jīng)過三年多時間的調(diào)查，查實當(dāng)?shù)啬乘幤方?jīng)銷公司隱瞞銷售收入過億，要求企業(yè)補(bǔ)繳稅款、滯納金，并加處罰款。
2. 通過虛開或取得虛開增值稅發(fā)票套取利潤引發(fā)虛開風(fēng)險
（1）醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)虛開套取利潤模式及風(fēng)險
醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)虛開模式主要是接受虛開普票，多發(fā)生于醫(yī)藥銷售公司，目的在于規(guī)避支付給醫(yī)藥代表高額薪酬的稅負(fù)。通過接受虛開的普通發(fā)票，以報銷的名義，虛假列支廣告費、服務(wù)費、咨詢費、會議費、住宿費等成本費用，套取大額現(xiàn)金。這種行為面臨被追究虛開發(fā)票行政責(zé)任乃至刑事責(zé)任的風(fēng)險。
（2）“兩票制”后醫(yī)藥行業(yè)新型虛開套取利潤模式及風(fēng)險
“兩票制”后，醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)新型虛開模式，既包括對外虛開又包括接受虛開，既包括普票又包括專票。其中，對外虛開多發(fā)生于CSO、CSP、CMO、CRO等外包服務(wù)商，接受虛開則多發(fā)生于藥企、經(jīng)銷商。在沒有提供和接受真實服務(wù)的情況下，藥企、經(jīng)銷商接受CSO、CSP、CMO、CRO開具的服務(wù)類發(fā)票，虛假列支廣告費、咨詢費、會議費、運(yùn)輸費、配送費、研發(fā)費、加工費，套取大額現(xiàn)金。對于高賣高開的經(jīng)銷商和藥企，因銷項偏高，在接受虛開專票時還可以借以虛假抵扣增值稅，進(jìn)一步降低自身稅負(fù)成本。除此之外，部分高賣高開的藥企（尤其是經(jīng)營范圍包含中成藥、中藥飲片、中藥材的藥企）為了彌補(bǔ)進(jìn)項不足，還存在虛假制作農(nóng)產(chǎn)品收購憑證，并為自己虛開農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票的現(xiàn)象。這些行為都面臨被追究虛開增值稅專用發(fā)票行政責(zé)任乃至刑事責(zé)任的風(fēng)險。
《要點》中明確規(guī)定，“對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中發(fā)現(xiàn)的涉稅違法行為依法依規(guī)進(jìn)行核查檢查”。從2015年至2023年，九部委連續(xù)九年聯(lián)合印發(fā)糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點通知，將“嚴(yán)厲打擊虛開發(fā)票、偷稅等違法行為”連年作為治理重點。涉稅刑事案件的復(fù)雜性疊加醫(yī)藥行業(yè)的特殊背景，更加凸顯醫(yī)藥行業(yè)涉稅風(fēng)險管控的重要性，稅務(wù)合規(guī)仍然是2023年度醫(yī)藥企業(yè)避免刑事風(fēng)險責(zé)任的關(guān)鍵詞。
（三）違法廣告行為
醫(yī)療健康行業(yè)的廣告合規(guī)是當(dāng)今監(jiān)管重點，在威科先行官網(wǎng)中輸入“醫(yī)療”和“虛假廣告”進(jìn)行關(guān)鍵詞檢索，根據(jù)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計，至今已有8301件行政處罰案件，2019年起，每年處罰案件都高達(dá)1000起以上，可見執(zhí)法機(jī)關(guān)對醫(yī)療健康行業(yè)廣告合規(guī)監(jiān)管一向從嚴(yán)?！兑c》指出，“聚焦醫(yī)療美容、口腔、輔助生殖等重點領(lǐng)域，依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、無證行醫(yī)、非法生產(chǎn)經(jīng)營使用相關(guān)藥品醫(yī)療器械行為，整治查處廣告違法行為、違規(guī)開展診療服務(wù)，嚴(yán)格規(guī)范收費行為”。相較于往年的《糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，打擊違法廣告行為是今年《要點》中新增加的內(nèi)容，這也預(yù)示著醫(yī)療健康行業(yè)廣告宣傳領(lǐng)域?qū)⒊蔀橄乱粋€合規(guī)整治的暴風(fēng)眼。
醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。醫(yī)療廣告不僅要符合《廣告法》的相關(guān)規(guī)定，也要符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定。2023年5月1日，《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》開始實施，因此在互聯(lián)網(wǎng)中發(fā)布的醫(yī)療廣告必須符合該《辦法》的規(guī)定。違法醫(yī)療廣告的類型包括但不限于以下幾種：虛假宣傳；對產(chǎn)品或服務(wù)的功效、安全性進(jìn)行斷言或保證；未進(jìn)行醫(yī)療廣告審查；醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式中含有醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物；醫(yī)務(wù)人員直播、網(wǎng)紅推薦、以患者形象作證明；以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布廣告；妨礙社會公共秩序或者違背社會良好風(fēng)尚等。
近期醫(yī)療健康行業(yè)涉廣告大額處罰給予我們極大的警醒。2023年5月6日，杭州虞美人健康管理有限公司因廣告違法被罰款20萬元。違法事實顯示，該公司實際控制人于其直播間推銷經(jīng)營的醫(yī)療美容產(chǎn)品時發(fā)布醫(yī)療廣告“可以把額頭那些坑坑洼洼,深的皺紋打平,在頭皮里面形成天然皮膚......”等，但無法提供該醫(yī)療廣告的合法審查證明材料。當(dāng)事人還在直播間開展有獎銷售，為消費滿10萬元和滿30萬元的客戶抽取獎勵，案涉物品使用權(quán)的市場價格超過5萬元。結(jié)合當(dāng)事人的違法事實及情節(jié)，杭州市市場監(jiān)管局西湖風(fēng)景名勝區(qū)分局決定對當(dāng)事人作如下行政處罰：1、責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，停止發(fā)布廣告；2、罰款人民幣二百萬元。
隨著醫(yī)療行業(yè)之內(nèi)競爭的日益激烈，發(fā)布廣告的宣傳方式也在不斷地豐富更新，這將會導(dǎo)致實務(wù)中產(chǎn)生更多需要合規(guī)指導(dǎo)的廣告行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)緊緊跟隨國家強(qiáng)監(jiān)管趨勢，嚴(yán)格遵守行業(yè)合規(guī)指引，依法依規(guī)發(fā)布廣告，以免遭受行政處罰。
三、醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)存在困境
（一）大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器”
目前，醫(yī)藥行業(yè)面臨的監(jiān)管環(huán)境較為嚴(yán)峻，對醫(yī)療衛(wèi)生各參與方的規(guī)制和調(diào)整有如下幾個方面：兩票制、九不準(zhǔn)、醫(yī)藥代表登記備案管理辦法；國資委《中央企業(yè)合規(guī)管理指引》及各央企國企建立合規(guī)管理體系的試點；與此同時，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會在2021年2月26日發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》。
另外，大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器”。在2022年的醫(yī)保飛檢行動中，國家要求結(jié)合檢查重點，飛檢提前提取指定范圍內(nèi)醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)等，開展前期篩查分析。每個飛檢組中包含約7名由第三方機(jī)構(gòu)選派醫(yī)療、醫(yī)藥、財務(wù)、信息等專業(yè)人員，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)篩查分析等工作。新華日報文章提到，江蘇省借助大數(shù)據(jù)分析、智能監(jiān)管手段開展精準(zhǔn)監(jiān)督，將傳統(tǒng)的“查部門、查臺賬”升級為“從數(shù)據(jù)中查事查人”。定點醫(yī)院的醫(yī)生在診療過程中使用哪些耗材，價格多少，耗材在什么時間用到哪位患者身上，一年耗材總花費多少，都可在陽光監(jiān)管平臺上看得清清楚楚。耗材降價以后，每個醫(yī)院每位醫(yī)生每天每月每年的使用量變化情況都在動態(tài)監(jiān)管中。
可見，目前國家對企業(yè)監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格，手段也愈發(fā)先進(jìn)，這進(jìn)一步的加大政府監(jiān)管與企業(yè)之間的信息差。企業(yè)出于各種各樣的原因看不到法律“紅線”，但是踩到了“紅線”，就會被處罰。這導(dǎo)致企業(yè)缺乏安全感，擔(dān)憂陷入違法處罰，無法長遠(yuǎn)發(fā)展。
（二）成本發(fā)票接受及核驗的規(guī)則形式不規(guī)范，缺乏動態(tài)評估
當(dāng)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本發(fā)票接受以及核驗的規(guī)則不甚規(guī)范，并且缺乏動態(tài)評估。這導(dǎo)致企業(yè)活動與監(jiān)管之間存在一定差距。
企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的發(fā)票核驗制度，驗證發(fā)票本身以及所對應(yīng)交易關(guān)系的真實性。發(fā)票應(yīng)當(dāng)以發(fā)生真實交易為基礎(chǔ)。企業(yè)不得接受虛開的發(fā)票用于抵扣稅款，或用于套取企業(yè)資金、進(jìn)行商業(yè)賄賂等其他違法目的。對于超過一定金額以上的發(fā)票，除核驗發(fā)票本身的真實性以外，還應(yīng)當(dāng)核驗發(fā)票所對應(yīng)交易關(guān)系的真實性，例如交易關(guān)系是否簽訂書面合同、合同內(nèi)容是否合理、合同是否真實履行等。在費用報銷方面，企業(yè)員工報銷費用應(yīng)堅持真實性原則；針對容易產(chǎn)生腐敗賄賂風(fēng)險的餐飲、禮品、差旅、會議等費用類型的報銷，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。
而由于客觀條件的限制，傳統(tǒng)的財務(wù)審核繁瑣，票據(jù)碎片化，財務(wù)團(tuán)隊工作量大，難以完全規(guī)避假票風(fēng)險，這使得合規(guī)風(fēng)險敞口難以預(yù)計，為企業(yè)埋下違規(guī)隱患。
（三）商業(yè)賄賂風(fēng)險評估頻率較低，缺乏數(shù)據(jù)評估能力
《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立科學(xué)、系統(tǒng)的商業(yè)賄賂風(fēng)險評估程序，以識別、分析、評價和處置風(fēng)險，并定期評審風(fēng)險評估程序及評估結(jié)果的有效性。評估范圍可以包括對新增合作伙伴、業(yè)務(wù)協(xié)議、第三方管控、資助/贊助事項、費用報銷及其他可能存在潛在腐敗賄賂風(fēng)險的領(lǐng)域。
在評估頻率及評估方式上，全面評估應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。在發(fā)生風(fēng)險警示情形的情況下，可針對特定事項啟動抽查評估程序。評估方式可包括抽查評估和全面評估。在評估程序上，進(jìn)行風(fēng)險識別應(yīng)綜合考慮各項因素的影響，應(yīng)識別的內(nèi)容包括涉及人員、發(fā)生時間、發(fā)生地點、風(fēng)險誘因、可能引發(fā)的結(jié)果等。應(yīng)結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī)、公司內(nèi)部規(guī)范等識別風(fēng)險、劃分等級并進(jìn)行評價，進(jìn)行風(fēng)險分析可考慮的因素包括但不限于：風(fēng)險性質(zhì)、風(fēng)險發(fā)生的可能性、風(fēng)險的影響程度等。在風(fēng)險處置上，企業(yè)可根據(jù)不同風(fēng)險等級制定不同的風(fēng)險管控措施，包括針對相關(guān)人員的調(diào)查或處置、是否啟動內(nèi)部調(diào)查、是否訴諸法律程序等，且應(yīng)根據(jù)企業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)的變化，對風(fēng)險管控措施進(jìn)行定期評審和修改。
四、直面新規(guī)，醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)策略
當(dāng)前，面對層出不窮的合規(guī)政策和高壓合規(guī)監(jiān)管，醫(yī)療健康行業(yè)正面臨經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)的雙層壓力。在這樣的情況下，只有建立全面的合規(guī)體系才能為企業(yè)保駕護(hù)航。
（一）建立企業(yè)合規(guī)管理體系，防范商業(yè)賄賂行為
面對強(qiáng)化對企業(yè)經(jīng)營合規(guī)調(diào)查和懲治的監(jiān)管環(huán)境，醫(yī)療健康行業(yè)務(wù)必要依托大數(shù)據(jù)工具，建立涉及反商業(yè)賄賂、反壟斷、財務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣等領(lǐng)域全面動態(tài)的合規(guī)管理體系，搭建“了解現(xiàn)狀-識別風(fēng)險-應(yīng)對風(fēng)險-效果檢驗和持續(xù)改進(jìn)”的閉環(huán)系統(tǒng)，建立風(fēng)險管理指標(biāo)，落實問責(zé)機(jī)制。
除了建立健全各項制度之外，企業(yè)應(yīng)重視從內(nèi)部逐漸培育可持續(xù)發(fā)展的反商業(yè)賄賂企業(yè)文化。例如，定期開展反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)和考核，使反商業(yè)賄賂工作常態(tài)化，企業(yè)從上至下形成遵守反商業(yè)賄賂規(guī)定的合規(guī)管理合力。企業(yè)應(yīng)當(dāng)大力推動企業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)工作體系化、制度化、日常化，才能維護(hù)企業(yè)的商譽(yù)和品牌形象，
（二）提升數(shù)字化財稅管理水平，強(qiáng)化票據(jù)管理
面對稅務(wù)稽查從“以票控稅”到“以數(shù)治稅”的轉(zhuǎn)變，全面數(shù)字化的電子發(fā)票（全電發(fā)票）的到來，醫(yī)療行業(yè)應(yīng)進(jìn)行稅務(wù)管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型，運(yùn)用大數(shù)據(jù)數(shù)字化票據(jù)管理工具實現(xiàn)合規(guī)需求，具體包括：
其一，盤活歷史數(shù)據(jù)，實現(xiàn)分類管理。使用數(shù)字化票據(jù)工具可以終結(jié)雜亂票據(jù)，提高管理效率；盤活歷史票據(jù)，降低合規(guī)風(fēng)險；通過發(fā)票查重，避免資金風(fēng)險。通過分類管理發(fā)票，提升票據(jù)管理水平，在發(fā)票的底層合規(guī)系統(tǒng)中，杜絕不合理和不合規(guī)的發(fā)票類目，形成內(nèi)部良性票據(jù)循環(huán)；緩解財務(wù)部門的執(zhí)行問題，實現(xiàn)由傳統(tǒng)低效的咨詢方式（如向員工重復(fù)解釋不允許錄入的規(guī)定等）向借助高效數(shù)據(jù)化工具的轉(zhuǎn)變；對發(fā)票重點類目控制，優(yōu)化財務(wù)管理，提升公司的數(shù)據(jù)化財稅管理水平。
其二，強(qiáng)化風(fēng)險管理，利用規(guī)則引擎防范風(fēng)險。通過特有的風(fēng)險規(guī)則庫、外部風(fēng)險數(shù)據(jù)庫，建立大數(shù)據(jù)的風(fēng)險規(guī)則引擎，結(jié)合當(dāng)前的監(jiān)管重?zé)狳c，重點防范與企業(yè)有經(jīng)濟(jì)往來的上游企業(yè)的合規(guī)問題，落實數(shù)據(jù)化票據(jù)管理責(zé)任，能夠提前預(yù)警虛開風(fēng)險，大幅降低虛受風(fēng)險，減少單位犯罪的主觀故意；為有效應(yīng)對和查處稅務(wù)（虛受發(fā)票）、市場監(jiān)管（商業(yè)賄賂）、刑事舞弊（職務(wù)侵占、挪用資金、串通招投標(biāo)、經(jīng)營同業(yè)業(yè)務(wù)）等各類重點違法行為提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。做到事前、事中、事后全流程管理，實施化監(jiān)控。
其三，強(qiáng)化供應(yīng)商管理，精準(zhǔn)核算成本。數(shù)字化工具實現(xiàn)了發(fā)票與供應(yīng)商信用的多頻、高效的合規(guī)流轉(zhuǎn)。從合規(guī)、效率以及發(fā)展的角度來看，強(qiáng)化供應(yīng)商管理，及時全方位了解供應(yīng)商狀態(tài)顯得非常重要。工具從供應(yīng)商基本狀態(tài)、供應(yīng)商負(fù)面風(fēng)險、供應(yīng)商經(jīng)營異常信息、供應(yīng)商股東核查，供應(yīng)商存續(xù)狀態(tài)及刑事風(fēng)險等多維度為企業(yè)提前洞悉供應(yīng)商的全方位風(fēng)險提供了評估和風(fēng)險預(yù)警解決方案。數(shù)字化的工具使用，更有利于數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)統(tǒng)計企業(yè)各類成本及費用，為成本核算提供數(shù)據(jù)支撐，因為可以穿透到底層，實現(xiàn)了對風(fēng)險的追溯跟蹤。
（三）注重廣告審核，降低合規(guī)風(fēng)險
法律對醫(yī)療廣告有著極為嚴(yán)格的規(guī)定，而當(dāng)前市場亂象頻發(fā)，虛假宣傳、使用代言人等廣告違法行為時有發(fā)生。近年來，政府不斷加大醫(yī)療美容廣告違法打擊力度，規(guī)范市場秩序。因此，醫(yī)療健康行業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)廣告合規(guī)管理，避免行政處罰風(fēng)險，降低企業(yè)運(yùn)行成本。企業(yè)應(yīng)當(dāng)密切掌握市場監(jiān)管部門廣告專項整治動態(tài)，其中，了解市場監(jiān)管部門對違法行為的查處邏輯尤為重要。
廣告審核需要極強(qiáng)的法律專業(yè)性，對審核人的審核經(jīng)驗、敏感度都有較高要求。因此專業(yè)的事就需要交給專業(yè)的人來做。許多企業(yè)在事發(fā)之后由于缺乏專業(yè)指導(dǎo)，明明自身存在一定免罰、減罰事實，卻沒有有效利用，有時甚至?xí)e過有效的申辯時限，從而被行政處罰，給企業(yè)信用記錄帶來污點。專業(yè)的合規(guī)隊伍可以最大限度做好實現(xiàn)風(fēng)險防范，也可以在面臨執(zhí)法檢查時，提供全面、及時和系統(tǒng)的合規(guī)服務(wù)，為企業(yè)保駕護(hù)航。
另外，依靠人工手段進(jìn)行廣告審核，不僅需要花費高昂雇傭成本和時間成本，而且人工審核高度依賴審核人的法律專業(yè)性和工作效率。市面上已經(jīng)存在不少成熟的數(shù)字化廣告審核工具，可以大大提升廣告審核效率，節(jié)約企業(yè)合規(guī)成本。以威科廣告審核寶為例，廣告審核寶通過程序設(shè)計，實現(xiàn)對廣告詞的自動化抓取。通過與威科內(nèi)部收錄的海量案例與法條進(jìn)行比對分析，最終可實現(xiàn)對送審廣告的合規(guī)風(fēng)險提示與意見。企業(yè)在做自身廣告合規(guī)建設(shè)時，不妨對此類科技工具多加利用，以期為企業(yè)開源節(jié)流。
（四）合規(guī)要有前瞻性和實操性，要與監(jiān)管同頻
企業(yè)合規(guī)建設(shè)需要有前瞻性和實操性，尤其是在財稅合規(guī)領(lǐng)域，企業(yè)還應(yīng)該有緊迫性。從長遠(yuǎn)角度來看，必須要摒棄以往粗制野蠻的稅務(wù)籌劃方式，建立基于數(shù)字化基礎(chǔ)上企業(yè)經(jīng)營的精準(zhǔn)管控與預(yù)決算制度。只有這樣，才能在應(yīng)對監(jiān)管時更加從容，更有利于獲得良好的信用等級，從而獲得更多的市場交易機(jī)會。
總體而言，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)財稅合規(guī)工具的各項功能，借助可視化方式讓企業(yè)的管理層迅速了解企業(yè)經(jīng)營狀況，通過綜合風(fēng)險分類讓管理層充分理解風(fēng)險所指，利用違法案例大數(shù)據(jù)勾勒出執(zhí)法邏輯模型和邏輯，憑借精確的大數(shù)據(jù)算法為企業(yè)勾勒出便捷易懂的合規(guī)路徑和實現(xiàn)方案，這將是企業(yè)財稅合規(guī)的堅定依靠和未來方向。面對政府大數(shù)據(jù)監(jiān)管的轉(zhuǎn)型，企業(yè)應(yīng)當(dāng)順應(yīng)執(zhí)法趨勢，積極探索高效高性價比的合規(guī)路徑，構(gòu)筑企業(yè)數(shù)字化合規(guī)監(jiān)管體系，進(jìn)而減少企業(yè)合規(guī)風(fēng)險，做到“營收倍速，風(fēng)險可控”。
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