2022年5月9日,國家藥監(jiān)局就《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見,為積極回應立法機構的征求意見,營造律師、企業(yè)等參與立法的良好氛圍,2022年6月3日下午,在上海市司法局、臨港新片區(qū)管委會的指導下,由上海市律師協(xié)會、臨港新片區(qū)法律服務中心主辦,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會、上海臨港奉賢經(jīng)濟發(fā)展有限公司(臨港生命藍灣園區(qū))承辦,北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會、四川省律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法專業(yè)委員會以及南京市律師協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生法律專業(yè)委員會共同協(xié)辦的《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》研討會通過騰訊會議線上會議的方式順利舉行。本次活動由臨港新片區(qū)法律服務中心主任陳明伽主持,近二百人參與。
會議伊始,上海市司法局辦公室副主任俞四海、上海市律師協(xié)會副會長徐培龍以及北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會主任萬欣應邀致歡迎詞。之后,眾多專業(yè)律師、企業(yè)代表根據(jù)《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》的規(guī)定,在藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等不同階段及知識產(chǎn)權、藥事管理、監(jiān)督執(zhí)法等不同方面,結合實務情況,提出了各項具體的修改建議。
四川省律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法專業(yè)委員會主任、泰和泰律師事務所合伙人吳迪主持了“藥品研制與注冊”章節(jié)的討論,南京市律師協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生法律專業(yè)委員會委員、中國藥科大學講師、國浩(南京)律師事務所兼職律師張樂樂以及南京市律師協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生法律專業(yè)委員會副主任、四川明炬律師事務所合伙人趙因分別進行了主題發(fā)言,北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會委員、北京市盈科律師事務所律師戴匯瑜作為與談人參與討論。
“藥品上市許可持有人”章節(jié)的修訂研討由上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會副主任、上海元達律師事務所權益合伙人江海主持,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、上海市聯(lián)合律師事務所合伙人魏俊璟逐條提出了相應修改意見,四川省律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法專業(yè)委員會委員、北京市中倫文德律師事務所合伙人王志堅和北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會主任萬欣與談并做總結發(fā)言。
上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會副主任、北京大成(上海)律師事務所合伙人沈濤主持了“藥品生產(chǎn)”章節(jié)的討論,南京市律師協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生法律專業(yè)委員會委員、江蘇致邦律師事務所合伙人姚嘉圍繞修訂意見進行了主題發(fā)言,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、北京盈科(上海)律師事務所律師胡亞林作為與談人參與討論。
“藥品經(jīng)營”章節(jié)的修訂研討北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會副秘書長、北京市安理律師事務所合伙人程陽主持,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、北京市中倫(上海)律師事務所合伙人邱靖圍繞修訂意見進行了主題發(fā)言,北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會副主任、北京市百瑞律師事務所合伙人龔楠以及上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、上海申浩律師事務所律師谷翔作為與談人參與討論。
“醫(yī)療機構藥事管理”章節(jié)的修訂研討由上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、上海市新華律師事務所合伙人劉慶偉主持,四川省律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法專業(yè)委員會秘書長、泰和泰律師事務所合伙人劉莉針對該章節(jié)的具體內(nèi)容的修訂提出了相應的意見并作出解釋說明,上海諾可律師事務所律師許圣權作為與談人參與討論。
北京市律師協(xié)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會副秘書長、北京天馳君泰律師事務所管理合伙人張合主持了“藥品知識產(chǎn)權保護”章節(jié)的討論,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、上海上正恒泰律師事務所合伙人劉陽芳進行了主題發(fā)言,臨港新片區(qū)法律服務中心高級項目經(jīng)理羅婷作為與談人參與討論。
“監(jiān)督執(zhí)法”章節(jié)的修訂研討由南京市律師協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生法律專業(yè)委員會委員、江蘇瑞途律師事務所主任蔣海軍主持,凱西醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司法務及合規(guī)事務總監(jiān)謝峰進行了主題發(fā)言,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會委員、北京植德(上海)律師事務所合伙人季飛、上海君實生物工程有限公司 QA 總監(jiān)陸衛(wèi)峰以及上海華領生物科技有限公司質(zhì)量總監(jiān)施金金作為與談人參與討論。
最后,上海市律師協(xié)會醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會主任、上海聯(lián)合(臨港新片區(qū))律師事務所主任盧意光對會議進行了總結,對各發(fā)言人的分享與論述給予了高度評價與肯定。
在本次活動中,與會律師、企業(yè)代表根據(jù)立法的價值取向,在均衡各項權利義務、協(xié)調(diào)條例與上位法以及相關部門法之間的關系的基礎上,結合實務的具體要求,針對《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》提出了諸多具體可行的建議。整個研討過程有序而高效,就諸多問題達成了共識。此次研討會充分發(fā)揮了上海市律師協(xié)會、臨港新片區(qū)法律服務中心的功能和作用,有效加強了律師與企業(yè)直接的溝通交流,為我國醫(yī)藥領域法治建設的發(fā)展貢獻力量。